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藥品遠程電子監管解決方案

方案概述

藥品安全關系國計民生和社會發展,近年來,在藥品安全問題日益為社會關心、黨政關切、媒體關注的大背景下,探索建立與信息化社會環境相適應的藥品信息化監管模式,更好地落實監管責任,提升監管效能,滿足人民群眾的新要求新期待,成為擺在我們面前的重大課題。

 

藥品遠程電子監管是為進一步提高監管效能,加強藥品安全監管,確保人民群眾身體健康和用藥安全,確保醫藥產業健康發展。根據國家食品藥品監督管理總局《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》(國食藥監辦[2008]165號)精神和《國家藥品安全“十二五”規劃》,并依托現代計算機技術、網絡技術、移動通信技術、云計算等為基礎,搭建起“政府——企業——公眾”三位一體的以藥品安全為核心的國內獨創領先的藥品遠程電子監管平臺。

 

藥品遠程電子監管實現了從藥品的研制、生產、流通到使用全流程、全品種的實時監管,實現了“橫向到邊、縱向到底”的全面監管,有效的解決了監管人員少、監管面大、經費有限、信息溝通不暢、應急處置不力的現實問題,同時又提高了企業主動參與的積極性和發揮了社會公眾監督的力量。

目標意義

以藥品安全為核心,為政府(監管者)、企業(生產者、經營者)、公眾(消費者)三方構建一個統一、高效的一體化的藥品遠程電子監管平臺。努力推進藥品行政主管單位信息化建設,達到信息共享、機構精簡、降低成本、政務信息陽光運行的目的,建立一個全新、高效、廉潔、快速、服務型的?。ㄗ灾螀^、直轄市)、地市、縣及其監管對象四級架構的藥品管理監督的網絡體系。

功能介紹

綜合運用現代信息技術、網絡技術和通訊技術,以食藥安全及健康預警為核心,實現了對食品藥品安全監督管理信息化建設的全方位覆蓋,保障公眾飲食用藥安全。

方案特點

實現對賦碼藥品和非賦碼藥品從研制、生產、流通、使用各環節全方位實時監管,流向全程可追溯。
實現了與國家、省、市、縣(區)、鎮各級機關的數據接口,能夠實現各級系統的無縫對接。
首家實現與國家“核注核銷”電子監管系統融合,既滿足國家電子監管要求,又滿足了地方食藥監局的監管要求。

 

實現與移動互聯網和智能終端完美結合,提供滿足政府、企業和公眾的移動智能終端應用,為監管者、監管對象和社會公眾提供不受時間空間限制的按需要應用。

 

為政府、企業、公眾提供了以智能終端為主,電腦、大屏、立式查詢智能終端等為輔,通過WEB、短信、彩信、WAP、APP等多種方式多渠道的藥品信息數據查詢。

 

實現了移動執法、移動稽查,提高政務協同能力。

 

創新性的利用電子地圖與位置服務,關聯企業信息、存量分布、經營數據、預警告警信息等,讓監管者一目了然,同時結合業務數據分析、路線規劃、智能終端聯動應用,形成了新的以藥品遠程電子監管平臺的新型應急調度指揮體系。

 

實現從業人員在線培訓教育考試,解決了傳統的從業人員培訓教育考試的人力、物力、場地、時間等問題。

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